Análisis de Riesgo en la Operatividad Farmacéutica

Irma Ercolano: (FFyB / UBA) Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires - Argentina).

CURRICULUM:

Egresada de la Facultad de Ciencias Exactas, Físicas y Naturales (UBA), con especialización en Química Biológica, inicia su actividad profesional en el Instituto de Investigaciones
Bioquímicas Luis Federico Leloir y posteriormente en ANMAT en las áreas Estabilidad de Drogas y Medicamentos, Evaluación de nuevos productos, Peritajes técnicos, Auditorías regulatorias internacionales conjuntas con OMS, EMA, FDA, Mercosur y en 2002, a cargo del Departamento de Inspecciones.

Auditora ISO/IEC 65, (OAA) e integrante del comité: “Consultation on quality control laboratory testing of HIV/ADIS “, OMS, Ginebra. Realiza estudios de postgrado en Francia por beca de la OMS en el Institut National de la Santé en Paris, en Montpellier y en la Faculté de Pharmacie René Descartes (París). La actualización profesional es efectuada en Europa en Upsala (Suecia), en Sodertalja (Suecia), en Manchester (Inglaterra) y en Caponago (Italia).

Ha participado en numerosos congresos y en jornadas de actualización farmacéutica, siendo Chair del Simposio del Annual Meeting del AOAC International referido a Phamaceuticals Authenticity and Safety, realizado en Atlanta, USA en 2004.

La actividad académica es realizada como Profesora Adjunta de Tecnología Farmacéutica en FFyB (UBA), en el dictado de los cursos de Formación de Inspectores MERCOSUR, Fases II y III en Brasil, como miembro de la Farmacopea Argentina, Subcomisión III de Química Analítica y a cargo de los cursos de postgrado en la carrera Desarrollo, Control de Calidad y Producción Farmacéutica, Departamento de Graduados, FFyB (UBA).

Es autora de los libros “Estabilidad de Drogas y Medicamentos”, “El análisis de Riesgo en la Operatividad Farmacéutica”, “Actualización en cGMP” y de publicaciones científicas en revistas indexadas.